O combinație inovatoare oferă primele dovezi ale superiorității față de tratamentele actuale în cazul cancerului de sân. Într-un moment esențial pentru pacienții diagnosticați cu o formă agresivă de cancer mamar, compania Gilead Sciences a anunțat rezultatele pozitive ale studiului clinic de fază 3 Ascent-04.

Acesta este primul studiu care demonstrează superioritatea unei combinații între un conjugat anticorp-medicament (ADC) țintit pe TROP2 și un agent imunoterapeutic – Trodelvy și Keytruda – în tratamentul de primă linie al cancerului mamar triplu negativ (TNBC), metastazat și PD-L1 pozitiv, transmite Reuters.

Rezultate promițătoare în tratamentul TNBC

Potrivit Gilead, combinația Trodelvy (sacituzumab govitecan) și Keytruda (pembrolizumab, produs de Merck & Co.) a demonstrat un avantaj clar în prelungirea duratei până la progresia bolii sau deces, comparativ cu tratamentul standard bazat pe Keytruda și chimioterapie. Studiul a inclus pacientele ale căror tumori exprimă PD-L1, cu un scor combinat pozitiv (CPS) de minimum 10 – același criteriu utilizat și pentru aprobarea regimului Keytruda-chimioterapie în 2020.

Un moment de cotitură pentru Trodelvy

Această reușită reprezintă o gură de aer proaspăt pentru Gilead, în contextul în care Trodelvy a suferit mai multe eșecuri clinice în ultimii ani, inclusiv într-un studiu de fază 3 pentru cancerul pulmonar non-microcelular și în cancerul vezical, unde compania a fost nevoită să retragă o aprobare accelerată.

Cu toate acestea, noul rezultat susține poziția companiei conform căreia combinația Trodelvy-Keytruda poate deveni o alternativă necesară și eficientă pentru pacientele aflate în stadiu metastatic de TNBC și care exprimă PD-L1.

Competiție pe piața farma

Piața conjugatelor anticorp-medicament (ADC) este extrem de competitivă. În paralel cu anunțul Gilead, AstraZeneca și Daiichi Sankyo au comunicat succesul combinației Enhertu și Perjeta în cancerul mamar HER2-pozitiv, iar Padcev (Pfizer și Astellas) împreună cu Keytruda au primit aprobare completă în cancerul vezical avansat.

Trodelvy trebuie, de asemenea, să facă față presiunii venite din partea altor ADC-uri TROP2, precum Datroway (AZ-Daiichi) în SUA și sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), dezvoltat de Kelun-Biotech și Merck, în China.

Combinația inovatoare care prelungește supraviețuirea în cancerul mamar triplu negativ metastazat - FOTO: [email protected]

Estimări financiare și următorii pași

Gilead estimează că populația adresabilă pentru Trodelvy în combinație cu Keytruda se ridică la aproximativ 10.000 de paciente în SUA și țările UE5 până în 2030. Analiștii de la Citi sunt optimiști, prognozând vânzări de vârf de 3,2 miliarde de dolari până în acel an, comparativ cu estimarea consensuală de 2,9 miliarde.

Următoarele etape includ discuții cu autoritățile de reglementare și obținerea aprobărilor necesare. Între timp, compania așteaptă și rezultatele studiului Ascent-03 – care vizează pacientele TNBC PD-L1 negativ – până în luna iunie, precum și ale Ascent-05, care explorează utilizarea Trodelvy în tratamentul adjuvant.

Trodelvy, între eșecuri și o nouă șansă la redresare

Deși în trecut a fost un pilon important în strategia oncologică a Gilead, Trodelvy a pierdut teren în fața eșecurilor clinice. Recent, atenția investitorilor s-a reorientat către segmentul HIV, cu accent pe lansarea iminentă a lenacapavir (PrEP injectabil de două ori pe an) și pe terapia CAR-T anito-cel, dezvoltată împreună cu Arcellx.

Totuși, succesul combinației Trodelvy-Keytruda poate marca o revenire semnificativă pentru Gilead în lupta cu una dintre cele mai agresive forme de cancer mamar.

  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCMedical și pe Google News

Te-a ajutat acest articol?

Urmărește pagina de Facebook DCMedical și pagina de Instagram DCMedical Doza de Sănătate și accesează mai mult conținut util pentru sănătatea ta, prevenția și tratarea bolilor, măsuri de prim ajutor și sfaturi utile de la medici și pacienți.