TESTOSTERONUM - prospect

Denumire comercială: NEBIDO, TESTIM

Forma: capsule

Indicații: Terapia de substituţie cu testosteron pentru hipogonadismul masculin, atunci când deficitul de testosteron a fost confirmat prin examinare clinică şi teste biochimice.

Contraindicații: Alergie la androgeni, policitemie, suspiciune sau diagnostic de carcinom de prostată, adenom de prostată, carcinom mamar la bărbaţi, boli hepatice grave, nefroză. În sarcină şi în perioada de alăptare.

Atenție: Prudenţă la bolnavi cu insuficiență cardiacă, hipertensiune, afecţiuni hepatice şi renale, ateroscleroză avansată, migrenă, epilepsie sau alte afecţiuni în care retenţia salină este dăunătoare, hipertrofie prostatică. La pacienţii cu cancer mamar, tratamentul cu androgeni poate cauza hipercalcemie prin osteoliză. Administrarea prelungită de doze mari se poate asocia cu hepatită şi icter şi, în cazuri mai grave, cu neoplasm hepatic. Precauţie la administrarea testosteronului în pubertatea întârziată. Figurează pe lista substanţelor dopante (interzise la sportivi). Precauţie în cazul asocierii cu: barbiturice, fenilbutazonă, anticoagulante cumarinice, sulfamide antidiabetice. Androgel 50 mg este destinat utilizării strict de către bărbaţi. Nu este un tratament pentru sterilitate masculină sau impotenţă.

Reacții adverse: Endocrinologice şi urogenitale: femei - amenoree şi alte dereglări menstruale, inhibarea secreţiei de gonadotropină, virilizare, virilizarea fătului feminin în cazul administrare la gravide; bărbaţi - ginecomastie, oligospermie,dureri testiculare, priapism. Cutanate: schimbări de culoare ale pielii, hirsutism, acnee. Hidroelectrolitice: retenţie de sodiu, potasiu, calciu, cloruri, fosfaţi anorganici şi apă. Gastrointestinale şi hepatice: diaree, greaţă, icter colestatic, alterarea probelor hepatice, rar neoplasm celular. Sanguine: hemoragii la pacienţii aflaţi sub tratamentul cu anticoagulante, policitemie. SNC: creşterea sau diminuarea libidoului, dureri de cap, anxietate, depresie, parestezie generalizată. Metabolice: bilanţ pozitiv al azotului, colesterol seric crescut. În cazuri rare, poate apărea o reacţie anafilactică. Durere şi hematom la locul injectării. După aplicarea cutanată, pot să apară frecvent reacţii la locul de aplicare, eritem, acnee, uscăciunea pielii, diaree, alopecie, hipertensiune, cefalee, tulburări prostatice, ginecomastie, mastodinie, ameţeli, parestezii, amnezie, hiperestezie, tulburări de dispoziţie.