FDA din SUA a aprobat Ozempic de la Novo Nordisk (NOVOb.CO) pentru reducerea riscului de insuficiență renală și progresie a bolii, precum și de deces din cauza problemelor cardiace la pacienții cu diabet zaharat cu boală renală cronică (CKD), a declarat marți producătorul danez de medicamente.

Ozempic, medicamentul de succes pentru diabet al Novo, aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de agoniști ai receptorilor GLP-1 și are același ingredient activ ca și popularul său tratament pentru obezitate Wegovy, potrivit Reuters.

Aprobarea Food and Drug Administration din SUA face ca medicamentul, cunoscut chimic sub numele de semaglutid, să devină prima opțiune de tratament GLP-1 pentru persoanele cu diabet de tip 2 și IRC.

"O astfel de aprobare se adaugă la volumul tot mai mare de dovezi care arată utilitatea agenților GLP-1 în indicații dincolo de diabetul de tip 2 și obezitate”, a declarat analistul BMO Capital, Evan Seigerman.

Aprobarea s-a bazat pe datele unui studiu în stadiu final, care a arătat că Ozempic a contribuit la reducerea riscului de deces din cauza bolii renale cronice și a evenimentelor cardiace majore cu 24%, a declarat compania.

Persoanele care iau Ozempic pot avea mai puține atacuri de cord, accidente vasculare cerebrale și dependențe - dar mai multă greață, vărsături și dureri de stomac

Într-un nou studiu din Nature Medicine, cercetătorii din Statele Unite au analizat datele de sănătate de la aproximativ 2,4 milioane de persoane care au diabet de tip 2, inclusiv aproximativ 216 000 de persoane care au utilizat un medicament GLP-1, între 2017 și 2023, potrivit Reuters.

Cercetătorii au comparat o serie de rezultate de sănătate atunci când GLP-1 au fost adăugate la planul de tratament al unei persoane, față de gestionarea diabetului în alte moduri, folosind adesea medicamente pentru scăderea glucozei.

În general, ei au constatat că persoanele care au utilizat GLP-1 au fost mai puțin susceptibile de a se confrunta cu 42 de afecțiuni sau evenimente adverse pentru sănătate - dar mai susceptibile de a se confrunta cu alte 19.

Afecțiuni cardiometabolice

Utilizarea GLP-1 a fost asociată cu mai puține tulburări cardiovasculare și de coagulare grave. Acestea includ tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, accidentul vascular cerebral, stopul cardiac, insuficiența cardiacă și infarctul miocardic.

Afecțiuni neurologice și psihiatrice

Utilizarea GLP-1 a fost asociată cu mai puține tulburări de utilizare a substanțelor sau dependențe, tulburări psihotice și convulsii raportate.

Afecțiuni infecțioase

Utilizarea GLP-1 a fost asociată cu mai puține infecții bacteriene și pneumonii.

Afecțiuni gastrointestinale

În concordanță cu studiile anterioare, utilizarea GLP-1 a fost asociată cu afecțiuni gastrointestinale precum greață, vărsături, gastrită, diverticulită și dureri abdominale.

Alte efecte adverse

Au fost observate riscuri crescute pentru afecțiuni precum scăderea tensiunii arteriale, sincopă (leșin) și artrită.

Studiul a utilizat un set de date mare și de renume de la Departamentul pentru Veterani al SUA. Este un studiu observațional, ceea ce înseamnă că cercetătorii au urmărit în timp rezultatele în materie de sănătate fără a schimba planul de tratament al nimănui.

Un punct forte al studiului este că acesta captează date de la peste 2,4 milioane de persoane pe parcursul a mai mult de șase ani. Aceasta este o perioadă mult mai lungă decât cea care este de obicei posibilă în cadrul unui studiu de intervenție.

Studiile observaționale de acest tip sunt, de asemenea, considerate a reflecta mai bine „lumea reală”, deoarece participanților nu li se cere să urmeze instrucțiuni pentru a-și schimba comportamentul în moduri nefirești sau forțate, așa cum se întâmplă în studiile de intervenție.

Cu toate acestea, acest studiu nu poate spune cu certitudine că utilizarea GLP-1 a fost cauza modificării riscului de diferite rezultate de sănătate. Astfel de concluzii pot fi făcute cu încredere numai din studii de intervenție strict controlate, în care cercetătorii schimbă sau controlează în mod activ tratamentul sau comportamentul.

Autorii notează că datele utilizate în acest studiu provin de la bărbați albi, predominant în vârstă, astfel încât este posibil ca rezultatele să nu se aplice altor grupuri.

De asemenea, numărul mare de participanți înseamnă că pot fi detectate chiar și efecte foarte mici, dar este posibil ca acestea să nu facă o diferență reală în sănătatea generală a populației.

Dincolo de efectul GLP-1 în organism, alți factori pot explica unele dintre constatările din acest studiu. De exemplu, este posibil ca:

- persoanele care au utilizat GLP-1 ar putea fi mai informate cu privire la opțiunile de tratament și mai motivate să își gestioneze propria sănătate

- este posibil ca persoanele care au utilizat GLP-1 să fi primit acest medicament deoarece echipa lor medicală a fost motivată să le ofere cele mai recente opțiuni de tratament, ceea ce ar putea duce la o mai bună îngrijire în alte domenii care au un impact asupra riscului de diferite rezultate asupra sănătății

- este posibil ca persoanele care au utilizat GLP-1 să fi putut face acest lucru deoarece locuiau în centre metropolitane și își puteau permite să cumpere medicamentul, precum și alte servicii și produse de promovare a sănătății, cum ar fi sălile de sport, îngrijirea sănătății mintale sau serviciile de livrare de alimente sănătoase.

Doi dintre autorii studiului au declarat că au fost „consultanți necompensați” pentru Pfizer, o companie farmaceutică globală cunoscută pentru dezvoltarea unei game largi de medicamente și vaccinuri. Deși Pfizer nu produce în prezent GLP-1-uri ușor disponibile, cum ar fi Ozempic sau Wegovy, încearcă să dezvolte propriile GLP-1-uri, astfel încât ar putea beneficia de o cerere mai mare pentru aceste medicamente.

  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCMedical și pe Google News

Te-a ajutat acest articol?

Urmărește pagina de Facebook DCMedical și pagina de Instagram DCMedical Doza de Sănătate și accesează mai mult conținut util pentru sănătatea ta, prevenția și tratarea bolilor, măsuri de prim ajutor și sfaturi utile de la medici și pacienți.