Poți descărca aplicația:
Get it on App Store Get it on Google Play
De ce sunt atât de mari costurile în cercetare. Dan Zaharescu: ritmul de aprobare a studiilor clinice e extrem de încet EXCLUSIV
05 iul 2019 / 19:41
Invitat la interviurile DC Medical, Dan Zaharescu, directorul executiv al Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente, spune că, pentru a pune un medicament pe piață, investițiile sunt de circa sau trec de un miliard de euro.
Dan Zaharescu, directorul executiv al ARPIM. Foto: DC MEDICAL
EXCLUSIV

Dan Zaharescu, cercetare. "Cercetarea costă foarte mult și durează foarte mulți ani. Pentru a pune un medicament de succes pe piață investițiile sunt de aproximativ sau trec de un miliard de euro, iar durata cercetărilor depășește adesea 10 ani", spune Dan Zaharescu, directorul executiv al Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM), la Interviurile DC Medical.

Dan Zaharescu, cercetare: studiile, două treimi din costurile unui medicament 

Acesta detaliază că "profilul de siguranță al unui medicament se evaluează prin studii clinice care, în acest moment, ajung să coste foarte mult". Iar circa două treimi din totalul costurilor de dezvoltare pentru un medicament sunt legate de studiile clinice.

Potrivit directorului ARPIM, se vorbește din ce în ce mai mult de medicamente biologice, de medicamente care au un profil țințit pe profilul pacientului căruia îi sunt destinate.

"Să nu uităm că la ora actuală, din cele aproximativ 30.000 de boli care sunt cunoscute, doar mai puțin de o treime au tratament în acest moment, deci perspectiva de a dezvolta noi medicamente este uriașă. Sunt numai pe zona de cancere și vaccinuri împotriva unor anumite tipuri de cancere sunt undeva în zona a 250 de molecule noi care sunt în diverse faze finale de studii clinice", explică Dan Zaharescu.

Dan Zaharescu, cercetare: 250 de molecule, 250 de miliarde de euro investiți

Potrivit acestuia, Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat, anul acesta, 12 dosare pentru produse din zona cancerului. Iar viteza cu care se fac lucrurile este rapidă, însă, subliniază Zaharescu, nu atât de rapidă pe cât și-ar dori unii pacienți care au fost diagnosticați cu anumite boli pentru care în momentul acesta nu există tratamente.

"Din păcate, ritmul în care studiile clinice sunt aprobate în România este extrem de redus. Dacă Directiva Europeană care reglementează studiile clinice prevede un termen de 60 de zile pentru aprobarea unui studiu, în România termenul trece de 300 de zile în medie, iar vârful întârzierilor depășește undeva 400-450 de zile", subliniază directorul ARPIM.

Deși Directiva a fost transpusă în cadrul legal român, ea nu este respectată și nu sunt sancțiuni pentru nerespectarea ei.

Dan Zaharescu, cercetare: studiu clinic, investiție

În opinia lui Dan Zaharescu, un studiu clinic în România poate fi considerat "investiție directă". Amintește în acest sens banii pentru salariile personalul implicat în desfășurarea studiului clinic, tratamentele și investigațiile de care un pacient beneficiază pentru că pacienții sunt incluși în studiile clinice sunt foarte strict monitorizați și automat beneficiază gratuit de aceste investiții. La acestea adaugă și investițiile în educația medicilor implicați în aceste studii clinice.

Iar statul încasează "taxe care nu sunt deloc de neglijat, sunt plătite pentru salarii, pentru aprobarea studiilor și o mulțime alte contribuții cerute".

Zaharescu mai amintea o analiză de acum câțiva ani a companiei PricewaterhouseCoopers care evalua potențialul României privind studiile clinice la undeva 300 de milioane de euro pe an. "În acest moment suntem undeva la 70-80 de milioane de euro pe an și tendința este de continuă scădere. La un moment dat ajunsesem în perioada de vârf undeva spre 120-130 de milioane de euro", susține directorul ARPIM.


Ştiri Recomandate

Victor Costache, coronavirus: Termoscanerele sunt mai puțin eficace decât în alte patologii
Renunțarea la fumat reduce riscul de cancer. Niciodată nu este prea târziu să te lași
India, avortul permis până la 24 de săptămâni de sarcină
Coronavirus. Ministrul Sănătății despre medicii demisionari de la UPU Bacău
EXCLUSIV
Ce ar trebui să facă românii în plin sezon gripal. Dr Adrian Streinu-Cercel explică
Coronavirus: toți medicii de la UPU Bacău și-au dat demisia. Motivul
Ficat: prea mult zahăr nu face bine ficatului   FOTO: pexels.com
EXCLUSIV
Dr Adrian Wiener, care sunt politicile României privind grăsimile trans și zaharurile
Gripa suspendă cursurile din mai multe școli din țară. Circa 3.300 de elevi afectați
Gripă, 9 români au murit din cauza acestei afecțiuni
Neamţ: Au fost confirmate 15 cazuri noi de gripă
Dr Adrian Wiener: Legea vaccinării a fost prost înțeleasă
Peste 50% dintre locuitorii județului Tulcea n-au medici de familie
Gripă, mai multe cazuri în Vaslui și Botoșani
Gripă, cursuri parțial suspendate în 47 de școli din București
Coronavirus, o companie britanică suspendă toate zborurile directe către China
Tibet - Autorităţile au anunţat primul caz suspect de infectare cu noul coronavirus
Dezvoltarea unor vaccinuri împotriva noului virus chinez a început în Statele Unite
Coronavirus: oamenii de știință australieni, primii care au recreat virusul în afara Chinei
Dr Victor Costache, ce înseamnă liberalizarea programelor naționale de sănătate
Dr Adrian Wiener. Foto: DC Medical
EXCLUSIV
Dr Adrian Wiener (USR), radiografia sistemului de sănătate la Interviurile DC Medical
Pantofii cu GPS, invenția care-i salvează pe pacienții cu demență
Coronavirus - O companie aeriană rusă şi-a suspendat cursele spre Europa
Coronavirus, China: Google, Facebook și Twitter încearcă să blocheze răspândirea de fake news
Coronavirus, China: Beijingul acceptă experți internaționali ai OMS
Victor Costache, declarația despre copiii cu autism: Îmi cer scuze. Informațiile vin de la Socola
Timișoara: Zeci de persoane dintr-un adăpost autorizat, posibilă intoxicație după o dezinsecție
Coronavirus, China: Sute de cetățeni UE, evacuați din Wuhan. Mecanismul de protecție civilă UE, activat
Prof Dr Ioana Grigoraș, realeasă președinte al Senatului UMF Iași
Coronavirus, expații care nu vor să plece din China
Argeș, gripă în școli: clasele cu peste 3 copiii bolnavi, închise maximum cinci zile
Comentarii