Chirurgii au efectuat primul...
Potrivit EMA, decizia de a lansa procesul de "revizuire continuă" se bazează pe rezultatele preliminare ale unui studiu în curs care analizează capacitatea medicamentului de a trata boala provocată de coronavirus, deşi acest pas nu presupune ca agenţia europeană de evaluare să emită o concluzie asupra beneficiilor şi a riscurilor medicamentului.
Experţii EMA nu au evaluat ansamblul datelor complete, astfel încât este prea curând pentru a emite concluzii privind siguranţa, eficienţa şi calitatea acestui medicament pentru a autoriza comercializarea sa în Uniunea Europeană (UE).
EMA a început să evalueze primul lot de date care provin de la testele pe animale (date neclinice) şi teste clinice, pe lângă datele privind calitatea medicamentului, a precizat agenţia, care va analiza informaţia asupra acestui tratament cu anticorpi pe măsură ce compania farmaceutică le va publica.
Agenţia nu a anunţat încă o dată exactă pentru concluziile asupra acestui medicament, dar procesul de evaluare continuă va permite să se câştige timp comparativ cu evaluarea regulată, din perspectiva unei revizuiri generale şi a unui studiu de licenţă condiţionată pentru UE.
Regdanvimab este un anticorp monoclonal ce permite reducerea capacităţii virusului de a ajunge la celulele din corp, reducând necesitatea de spitalizare la pacienţii cu COVID-19.
Regdanvimab se alătură altui tratament aflat în evaluare în timp real de EMA - REGN-COV2 - o combinaţie de anticorpi monoclonali dezvoltat de compania farmaceutică americană Regeneron şi care reduce cantitatea de virus din sânge (încărcătura virală) la pacienţii spitalizaţi.
Chirurgii au efectuat primul...
Cercetătorii americani au observat că...
Autoritățile au anunțat joi, 22...
Centrele mobile de vaccinare aflate...
Regina Marii Britanii urmează o dietă...
Comisia UE a aprobat în Uniunea...
Un italian a primit salariu timp de...
Folosirea hotei, vase de gătit din...
Ecografia tiroidiana este recomandată...
Autoritățile au decis ca alocația...
Tranzitul lui Marte în Rac începe pe...
O soluție care funcționează asemeni...
Organizaţia Mondială a Sănătăţii...
Un nou studiu arată că femeile care...
Ioana Mihăilă, noulministru al...
Cercetătorii consideră că un factor...
Numerologul Mihai Voropchievici a...
Adăugați aceste alimente sănătoase în...
Mai multe firme de lenjerie intimă...
Omega 3 și vitamina D pot reduce...
Iată o metodă de calcul foarte simplă...
Se crede că apa de trandafiri este...
Daniela Simulescu, astrolog, are...
Toată lumea a auzit sau a citit...
Gelul limpede care există în frunzele...
Ioana Mihăilă, noul Ministru al...
Ficatul este cel mai mare organ din abdomen. Deși este sensibil la...
Endocrinologul american Sara...
Un pacient COVID-19 în vârstă de 39...
Ce este MIS-C, sindromul inflamator...
Ioana Mihăilă, noul ministru al...
Cine spune că pasca trebuie să aibă...
HOROSCOP joi, 22 aprilie: Nativii...
Mâncatul este interzis înainte de...
O femeie bolnavă de COVID-19, care...
ETINILESTRADIOLUM + DIENOGESTUM -...
Ioana Mihăilă, noul Ministru al...
Întrevedere între președintele...