REGORAFENIB - prospect

Denumire comercială: STIVARGA

Forma: comprimate filmate

Indicații: tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm colorectal (NCR) metastatic cărora li s-au administrat anterior tratamentele disponibile sau care nu sunt consideraţi candidaţi pentru tratamentele disponibile.

Contraindicații: Hipersensibilitate.

Atenție: Se recomandă efectuarea testelor funcţionale hepatice (ALT - alanin aminotransferaza, AST - aspartat aminotransferaza şi bilirubină) înaintea iniţierii tratamentului şi monitorizarea periodică pe parcursul tratamentului. La pacienţii cu diateze hemoragice şi la cei care primesc medicaţie antitrombotică se monitorizeaza hemograma şi a parametrii coagulării. Se întrerupe administrarea temporar sau definitiv în caz de: ischemie cardiacă şi/sau infarct miocardic, sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă, perforaţii sau fistule gastro-intestinale, hipertensiune severă, intervenţii chirurgicale majore, sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară şi erupţie cutanată tranzitorie. Femeile aflate la vârsta fertilă şi bărbaţii trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentul şi până la 8 săptămâni după terminarea tratamentului. Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Se întrerupe alăptarea pe parcursul tratamentului.

Reacții adverse: Foarte frecvente: infecţii; trombocitopenie, anemie; scăderea apetitului alimentar şi a aportului alimentar; cefalee; hemoragie, hipertensiune; disfonie; diaree, stomatită; hiperbilirubinemie; reacţii cutanate mână-picior, erupţii cutanate tranzitorii; astenie, fatigabilitate, durere, febră, inflamaţii ale mucoaselor; scădere în greutate. Frecvente: leucopenie; hipotiroidie; hipopotasemie, hipofosfatemie, hipocalcemie, hiponatremie, hipomagneziemie, hiperuricemie; tremor; disgeuzie, xerostomie, reflux gastro-esofagian, gastroenterită; creşteri ale transaminazelor; piele uscată, alopecie, tulburări ale unghiilor, erupţii cutanate tranzitorii exfoliative; rigiditate musculoscheletică; proteinurie; creşteri ale amilazei, ale lipazei, valori anormale ale INR. Mai puţin frecvente: infarct miocardic, ischemie miocardică; crize hipertensive; perforaţie gastro-intestinală, fistulă gastro-intestinală; leziuni hepatice severe; eritem polimorf. Rare: cheratocantom/carcinom cutanat cu celule scuamoase; sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă; sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.

  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCMedical și pe Google News

Te-a ajutat acest articol?

Urmărește pagina de Facebook DCMedical și pagina de Instagram DCMedical Doza de Sănătate și accesează mai mult conținut util pentru sănătatea ta, prevenția și tratarea bolilor, măsuri de prim ajutor și sfaturi utile de la medici și pacienți.