Accidentul vascular cerebral rămâne una dintre principalele cauze de deces și dizabilitate la nivel global, China purtând o povară disproporționată. În timp ce alteplaza a fost de mult timp agentul trombolitic standard pentru AVC-ul ischemic, avantajele tenecteplazei, inclusiv specificitatea mai mare pentru fibrină și o durată de viață mai lungă care permite administrarea într-un singur bolus, au atras un interes tot mai mare.

Beneficiile potențiale ale tenecteplazei, dozare simplificată și administrare mai rapidă,  ar putea avea un impact semnificativ asupra îmbunătățirii rezultatelor pacienților cu AVC.

Tenecteplaza, tratamentul mai rapid și eficient

Tenecteplaza, o variantă bioinginerizată a alteplazei, a apărut ca o alternativă promițătoare pentru tratarea pacienților cu accident vascular cerebral ischemic acut (AVC). Un studiu clinic recent, de mare amploare, realizat în 55 de clinici de neurologie din China, compară eficacitatea și siguranța tenecteplazei cu ale alteplazei.

Studiul, desfășurat între iulie 2021 și iulie 2023, oferă informații esențiale despre faptul dacă tenecteplaza este noninferioară față de terapia standard cu alteplază atunci când este administrată în primele 4,5 ore de la debutul AVC-ului, potrivit studiului publicat în Jama Network.

Tenecteplaza vs. alteplaza în accidentul vascular cerebral ischemic acut - FOTO: Freepik@terletskyigor

Desfășurarea studiului și participanți

Studiul a implicat 1.489 de pacienți diagnosticați cu AVC ischemic acut, cu scoruri pe scala National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) între 1 și 25. Pacienții au fost randomizați pentru a primi fie tenecteplază, fie alteplază, ambele administrate intravenos în primele 4,5 ore de la debutul simptomelor.

Obiectivul principal a fost evaluarea proporției de pacienți care au obținut un rezultat funcțional excelent (definit printr-un scor de 0 sau 1 pe Scala Rankin Modificată – mRS) la 90 de zile de la AVC.

Rezultate cheie

Studiul a demonstrat că tenecteplaza nu este inferioară alteplazei în ceea ce privește obținerea unui rezultat funcțional excelent. Până în ziua 90, 72,7% dintre pacienții tratați cu tenecteplază au obținut un scor mRS de 0 sau 1, comparativ cu 70,3% în grupul cu alteplază.

Raportul de risc de 1,03 (95% CI, 0,97-1,09) a îndeplinit marja de noninferioritate predefinită de 0,937. Acest rezultat esențial sprijină tenecteplaza ca o alternativă viabilă la alteplază, mai ales în ceea ce privește recuperarea funcțională post-AVC.

Profilul de siguranță

Ambele medicamente au prezentat rezultate similare în ceea ce privește siguranța. Hemoragia intracerebrală simptomatică (sICH), o complicație gravă asociată cu terapia trombolitică, a apărut la rate similare în ambele grupuri, 1,2% în grupul cu tenecteplază și 1,2% în grupul cu alteplază. De asemenea, rata mortalității la 90 de zile nu a arătat diferențe semnificative: 4,6% în grupul cu tenecteplază și 5,8% în grupul cu alteplază.

Implicații pentru îngrijirea AVC-ului

Aceste descoperiri adaugă dovezi în creștere că tenecteplaza ar putea deveni un concurent puternic pentru a înlocui alteplaza în îngrijirea de rutină a AVC-ului. Nu doar că tenecteplaza oferă avantaje logistice, cum ar fi administrarea într-un singur bolus, dar și egalează alteplaza în ceea ce privește eficacitatea și siguranța.

Având în vedere că liniile temporale în tratamentul AVC-ului sunt critice, această ușurință de utilizare ar putea simplifica semnificativ procesul de tromboliză în condiții clinice reale, în special în spitale cu resurse limitate.

Dovezi comparative din studii globale

Studiul din China este consecvent cu alte studii internaționale, inclusiv studiul AcT din Canada și studiul ATTEST-2 din Marea Britanie, care au sprijinit, de asemenea, noninferioritatea tenecteplazei. Aceste studii întăresc potențialul ca tenecteplaza să fie integrată în protocoalele de tratament la nivel mondial.

În plus, studiul este aliniat cu cercetările anterioare care arată că tenecteplaza poate fi la fel de eficientă în diverse populații și severități ale AVC-ului, făcând-o o opțiune atrăgătoare pentru îngrijirea AVC-ului la nivel global.

Concluzie

Studiul întărește argumentul că tenecteplaza este o alternativă practică și eficientă la alteplază în tratamentul accidentului vascular cerebral ischemic acut. Cu profiluri comparabile de eficacitate și siguranță, administrarea într-un singur bolus ar putea îmbunătăți eficiența îngrijirii în cazul AVC-ului, oferind potențial rezultate mai bune pentru pacienți în primele ore critice post-AVC.

Pe măsură ce cercetările continuă să aducă mai multă lumină asupra potențialului tenecteplazei, aceasta este pe cale să devină un instrument cheie în lupta împotriva AVC-ului, mai ales în situațiile în care este esențial un tratament rapid și eficient.

  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCMedical și pe Google News

Te-a ajutat acest articol?

Urmărește pagina de Facebook DCMedical și pagina de Instagram DCMedical Doza de Sănătate și accesează mai mult conținut util pentru sănătatea ta, prevenția și tratarea bolilor, măsuri de prim ajutor și sfaturi utile de la medici și pacienți.