Compania daneză de biotehnologie Bavarian Nordic a anunțat, astăzi, că CHMP - Comitetul pentru medicamente de uz uman - al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a adoptat un aviz pozitiv prin care recomandă ca autorizația de introducere pe piață pentru vaccinul antivariolic al companiei, IMVANEX, să fie extinsă pentru a include protecția persoanelor împotriva variolei maimuțelor. 

”Datele care susțin avizul pozitiv au fost prezentate la cererea Grupului operativ de urgență (ETF) al EMA, având în vedere actualul focar de variolă de maimuță din mai multe țări.

Recomandarea de la CHMP va fi transmisă în scurt timp Comisiei Europene (CE) pentru aprobare finală. Odată acordată de către CE, autorizația de introducere pe piață extinsă va fi valabilă în toate statele membre ale Uniunii Europene, precum și în Islanda, Liechtenstein și Norvegia”, se arată în anunțul făcut de Bavarian Nordic.

”Salutăm revizuirea rapidă de către Comitetul pentru medicamente de uz uman și recomandarea de a extinde aprobarea vaccinului nostru pentru a include protecția împotriva variolei maimuțelor, aliniindu-ne astfel la aprobările de la FDA din SUA și Health Canada.

Deși am furnizat deja vaccinul nostru multor țări europene în timpul actualei epidemii de variolă de maimuță, inclusiv livrări către stocul comun al UE facilitat de Autoritatea Europeană pentru Pregătirea și Răspunsul la Urgențe Sanitare (HERA), extinderea etichetei va contribui la îmbunătățirea accesului la vaccin în întreaga Europă și la consolidarea pregătirii viitoare împotriva variolei de maimuță”, a declarat Paul Chaplin, președinte și director executiv al Bavarian Nordic.

Uniunea Europeană achiziționează vaccinul pentru variola maimuței. Se administrează în două doze

Uniunea Europeană a semnat un acord cu grupul Bavarian Nordic pentru furnizarea a 110 000 de vaccinuri împotriva variolei maimuței. Numărul cazurilor de infectare cu variola maimuței este în creștere.

„Asigurarea rapidă și eficientă a vaccinurilor în toate statele membre ale UE ca răspuns la focarele de variola a maimuțelor este datoria noastră morală și un rezultat concret al capacității noastre tangibile de a proteja oamenii.

Nu vom preveni eforturi pentru a construi o adevărată Uniune Europeană a Sănătății, robustă, în slujba cetățenilor noștri. Acesta este motivul pentru care, pentru prima dată, utilizăm bugetul UE, prin programul EU4Health, pentru a achiziționa direct vaccinuri pentru statele membre.

Pregătirea eficientă și răspunsul la amenințările emergente pentru sănătate este obiectivul nostru comun”, a precizat vicepreședintele pentru promovarea modului european de viață, Margaritis Schinas, potrivit Reuters. Citește mai departe AICI.

În acest moment, în România sunt confirmate 19 cazuri de infectare cu variola maimuței.

Primul copil infectat cu variola maimuței. Avertismentul medicilor: Poate fi prezent în populația generală

Medicii au confirmat primul caz de variola maimuței la copii, este vorba de un băiat cu vârsta de nici 10 ani, iar avertismentul acestora este că se poate dezvolta și la copii și ”poate fi prezent în populația generală”.

Președintele Centrului de Inovație în Medicină, dr. Marius Geantă a făcut anunțul, joi seară, într-o postare pe Facebook.

”A fost diagnosticat primul caz de infectare cu virusul variolei maimuței la copil - un băiat cu vârsta mai mică de 10 ani, din Olanda. Modalitățile prin care băiatul a ajuns să fie infectat nu sunt cunoscute, iar datele provenind din analiza genomică a virusului care a infectat copilul sunt diferite de cele obținute prin secvențierea altor cazuri diagnosticate în Amsterdam”, a scris Marius Geantă, citând EuroSurveillance, revista europeană privind supravegherea, epidemiologia, prevenirea și controlul bolilor infecțioase.

Potrivit EuroSurveillance, la finele lunii iunie, copilul cu vârsta mai mică de 10 ani, fără antecedente medicale relevante, s-a prezentat la Camera de Gardă pediatrică din Amsterdam. ”El a fost vaccinat conform programului național de vaccinare olandez și a avut varicelă când avea 5 ani.

Cu trei săptămâni înainte de vizită, a prezentat o durere în gât cu febră, care s-a rezolvat spontan în ziua următoare. O zi mai târziu, a călătorit în Turcia pentru o vacanță de o săptămână.

După ce s-a întors, a observat două mici leziuni rotunde ale pielii pe maxilarul inferior și pe obrazul stâng”, au transmis medicii.

Avertismentul medicilor privind variola maimuței

Din păcate medicii nu au identificat nicio sursă plauzibilă în ceea ce privește transmiterea în cazul copilului, fapt ce îi determină să rămână cu ”o întrebare deschisă”, în contextul în care în ”focarul actual, calea predominantă de transmitere este legată de activitatea sexuală în comunitatea bărbaților care fac sex cu bărbați”, mai spun medicii. Citește mai departe AICI.

Vezi și: Care e diferența dintre variola maimuței, varicelă și variolă și unde apar petele. Cele două SEMNE la care să fii atent

  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCMedical și pe Google News

Te-a ajutat acest articol?

Urmărește pagina de Facebook DCMedical și pagina de Instagram DCMedical Doza de Sănătate și accesează mai mult conținut util pentru sănătatea ta, prevenția și tratarea bolilor, măsuri de prim ajutor și sfaturi utile de la medici și pacienți.